By jeanmarcmorandini.com
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Le médicament anti-obésité américain Mysimba approuvé par la Commission européenne


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Le médicament anti-obésité américain Mysimba a été approuvé la semaine dernière par la Commission européenne, en dépit d'une forte opposition de la France, indique l'agence du médicament ANSM. 

Le médicament en question, produit par le laboratoire californien Orexigen Therapeutics, est appelé Mysimba en Europe et Contrave aux États-Unis. Il associe deux molécules, la naltrexone et le bupropion (autrefois appelé amfébutamone), utilisé dans le sevrage tabagique.
L'ANSM avait réclamé un réexamen par Bruxelles du dossier de ce coupe-faim, qui avait déjà reçu un avis favorable de l'Agence européenne du médicament (EMA) pour sa commercialisation en Europe en décembre dernier, mais elle n'a été suivie que par l'Irlande, l'Autriche et l'Italie. "L'autorisation de mise sur le marché a finalement été octroyée jeudi dernier au niveau européen" a indiqué Joseph Emerich, directeur des médicaments en cardiologie à l'ANSM.
L'agence française avait justifié son opposition par une "efficacité limitée sur la perte de poids" et des problèmes de sécurité. Elle évoquait en particulier des" incertitudes sur des risques" d'ordre neuropsychiatrique (dépression, suicide...) et cardiovasculaires, sur le long terme, de ce produit. M. Emerich a ajouté jeudi que la tolérance du médicament était limitée, puisque 50% des personnes ayant participé à un essai clinique avaient abandonné en cours de route en raison d'effets indésirables et que les résultats définitifs de cet essai n'étaient pas encore connus.

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