URGENT - Deux patients français ont perdu l'usage d'un oeil avec un produit ophtalmique suspect fabriqué par une société allemande

Deux patients français ont perdu l'usage d'un oeil après une chirurgie utilisant un produit ophtalmique suspect fabriqué par la société allemande Alamedics Gmbh, a indiqué lundi l'agence du médicament ANSM.

"Deux incidents ont été déclarés en France au mois de juillet 2015, avec pour conséquence une perte fonctionnelle de l'oeil", a indiqué l'ANSM, interrogée après des informations espagnoles faisant état de treize patients ayant perdu l'usage d'un oeil à l'issue d'interventions chirurgicales réalisées avec le même produit suspect.

Alamedics Gmbh s'est défendu lundi, estimant que les causes des cas de cécité n'avaient pas été "clarifiées".

"Au vu des informations disponibles, il n'a pas été possible de clarifier quelles causes pourraient avoir conduit aux effets constatés" dans les cas connus, a expliqué le fabriquant allemand dans un communiqué, rappelant que "des analyses ont établi la conformité des lots de produit Ala Octa dans tous les cas où des réclamations ont été adressées au fabricant".

Le retrait en France de l'Ala Octa, le produit incriminé, a été décidé dès la fin juillet, a précisé le Dr Brigitte Heuls, chargée des dispositifs médicaux à l'ANSM, tout en insistant sur le fait qu'"à ce stade, il n'existe pas d'élément accusant directement le produit".